Mnoho populárních volně prodejných léků na nachlazení a chřipku riskuje, že budou staženy z regálů v USA poté, co jejich regulátor léčiv rozhodl, že klíčová složka je neúčinná.
Ve čtvrtek Food and Drug Administration (FDA) uvedl, že perorální fenylefrin není účinným nosním dekongestantem.
Fenylefrin je hlavní dekongestantní složkou v rozpustných a tabletových lécích proti nachlazení a chřipce, jako jsou Lemsip, Beechams a Sudafed.
Má působit snížením otoku krevních cév v nosních průchodech.
Další složky, jako je paracetamol, pomáhají snižovat teploty a zmírňují bolesti a bolesti.
FDA uvedl, že ke svému závěru dospěl po „rozsáhlém přezkoumání dostupných údajů“.
Rozhodnutí neovlivňuje léky dostupné ve Spojeném království, přičemž hlavní bezpečnostní důstojník Agentury pro regulaci léčiv a zdravotních produktů (MHRA) Dr Alison Cave řekl, že neexistují „žádné bezpečnostní obavy“ ohledně produktů s fenylefrinem a „lidé mohou pokračovat v užívání podle pokynů“.
Přečtěte si více ze Sky News:
Ve Velké Británii byl zjištěn nový kmen Mpox
Austrálie „zakáže sociální média pro děti“
Proč byly povodně ve Španělsku tak smrtící
Skupina poradců FDA dospěla k závěru, že je neúčinná před rokem poté, co výzkum z University of Florida ukázal, že fenylefrinové produkty nejsou při zmírňování příznaků účinnější než placebo pilulky.
Dr Patrizia Cavazzoni, ředitelka FDA Center for Drug Evaluation and Research, řekla: „Podnikáme tento další krok v procesu, abychom navrhli odstranění perorálního fenylefrinu, protože není účinný jako nosní dekongestant.“
Rozhodnutí není konečné, dodal, což znamená, že američtí maloobchodníci mohou stále skladovat léky, které tento lék obsahují.
Pokud však bude konečná, americkým obchodům a webovým stránkám by bylo zakázáno prodávat léky obsahující fenylefrin a farmaceutické společnosti by byly nuceny místo toho vyrábět nosní dekongestanty – nebo najít jinou složku pro perorální léky.
Americký průmyslový orgán, Consumer Healthcare Products Association, uvedl, že zákaz perorálního podávání fenylefrinu by měl negativní dopad na spotřebitele.
Michelle Riddalls, generální ředitelka britské Consumer Healthcare Association, která zastupuje britské výrobce léků, řekla Sky News: „Chápeme, že spotřebitelé mohou být znepokojeni nebo zmateni novinkami o fenylefrinu (PE) a tím, co to může znamenat pro ně a jejich rodiny. , zvláště v tomto ročním období, kdy nás čeká sezóna kašle, nachlazení a chřipek.
„Bezpečnost spotřebitelů je pro naše členy prvořadá, včetně těch, kteří vyrábějí produkty obsahující fenylefrin. Chceme spotřebitele ujistit, že konzultace FDA se netýkají žádné otázky bezpečnosti.“
„Nosní dekongestanty obsahující PE důvěřují zdravotníci i spotřebitelé po desetiletí a jsou stále k dispozici pro pomoc při léčbě příznaků běžných respiračních infekcí, jako je kašel, nachlazení a chřipka.“
Sky News kontaktovala Lemsip, Beechams a Sudafed s žádostí o vyjádření.
Source link